Poweranalyse
POWERANALYSE:
Wat is een power analyse?
Een power en sample size analyse berekend het aantal proefpersonen dat je in een studie moet includeren om een vooraf gedefinieerd minimaal klinisch relevant verschil met een bepaalde kans (power) waar te nemen.
Waarom doe ik een power en sample size analyse?
Een van de meest gestelde vragen vooraf aan een studie is: hoeveel proefpersonen heb ik in deze studie nodig? Een belangrijke vraag, een verkeerde sample size kan 3 ethische bezwaren opleveren. Ten eerste, een onderschatting van de sample size kan er toe leiden dat een werkelijk effect niet door de studie gedetecteerd wordt en proefpersonen dus voor niets worden getest. De studie leidt dan tot een fout-negatieve conclusie. Ten tweede, in het geval van een te grootte sample size zal een deel van de proefpersonen onnodig een effectieve interventie worden onthouden. Ten derde, als de interventie niet werkzaam blijkt te zijn worden te veel proefpersonen blootgesteld aan een ineffectieve interventie.
Wanneer heb ik een power en sample size analyse nodig?
Voor de uitvoering en rapportage van (vergelijkend) onderzoek gelden regels. In de CONSORT statement, waarin je deze regels terug kan vinden, wordt expliciet de eis verwoord dat de onderzoeker vooraf aan de studie de sample size moet berekenen en deze in de methode sectie van het artikel moet rapporteren. Bedenk hierbij dat de RCT inclusief sample size berekening vooraf aan de uitvoering geregistreerd dient te worden. Bovendien krijg je zonder een goede sample size berekening geen positieve beoordeling van de Medisch Ethische Commissie. Verder is het de economische onderbouwing van een subsidie aanvraag en van belang voor de logistieke planning van de studie.
Welke software is beschikbaar voor power en sample size analyse
Voor het berekenen van de sample size is het programma nQUERY beschikbaar. nQuery Advisor is een gevalideerd en gebruikersvriendelijk programma dat u de mogelijkheid biedt om voor diverse onderzoeksdesigns en type data de gewenste groepsgrootte en statistische power te berekenen. U treft nQuery, inclusief instructies voor het downloaden, aan op de CRU-website via de link Tools (http://www.amc-cru.nl/tools.aspx?panel=SOF).
Welke informatie heb ik nodig voor een power en sample size analyse
Een sample size berekening is deels gebaseerd op beredeneerde keuzes, je hebt informatie nodig over:
- De gewenste power van de studie (1-β). De keuze voor het power niveau bepaald hoe zeker je kan zijn dat een type II error vermeden wordt.
- Het gewenste significantie niveau (α). Dit α niveau laat zien welke kans je accepteert om een type I error te maken.
- Maak een keuze voor een eenzijdig of tweezijdige test. Een mogelijk effect is zelden strikt eenzijdig, de gangbare keuze is tweezijdig testen.
- Bepaal het kleinste nog (klinisch) relevante verschil (effect) wat je wilt kunnen aantonen in je studie.
- Hoeveel variatie verwacht je in de proefpersonen van dezelfde studiegroep, hoe groot zal de standaard deviatie zijn.
- Welke statistische toets wordt gebruikt tijdens de analyse van de studie.
- Als je studie moet kunnen aantonen of groepen gelijk zijn moet je opgeven welk klein verschil je nog ziet als onbelangrijk (waarbij de groepen nog als equivalent worden gezien). Hiervoor moet je een equivalentie limit opgeven.
- Maak een inschatting hoeveel proefpersonen verloren zullen gaan voor de analyse zodat je kan corrigeren voor de sample size.
Wat is een type I en type II fout In de studie proberen we te bepalen of de groepen hetzelfde zijn (nul hypothese) of verschillend zijn (alternatieve hypothese). We kunnen hierbij twee type fouten maken: een type I error (α) en een type II error (β). We maken een type I error als we ten onrechte de nul hypothese verwerpen (fout positief). We maken een type II error als we ten onrechte de nul hypothese accepteren (fout negatief).
Wat is power Als β de kans is op een fout negatieve conclusie, dan kunnen we met 1-β, ofwel de power geeft de kans geven op het vinden van een gedefinieerd verschil dat werkelijk bestaat ofwel de nul hypothese wordt terecht verworpen. De gebruikelijke keuze voor de power is 1-β = 0,80.
Wat is α De gebruikelijke keuze voor α is 0,05, m.a.w. je accepteert een kans van 5% dat je conclusie over een verschil tussen beide groepen fout positief is. In tabel 1 zie je de samenhang tussen de hypothesen en conclusies uit de studie uitgedrukt in een twee bij twee tabel.
Ga naar de vragen over het gebruik van de Benodigde info voor poweranalyse
Post hoc poweranalyse
Post hoc? Hoezo Post hoc? In deze tekst leest de onderzoeker weer wat meer over de wondere wereld van PH poweranalyse
Ga naar de vragen over het gebruik van de Post hoc poweranalyse
Poweranalyse in een equivalentiestudie
Poweranalyse in een “clustered” trial
Overig
Verwijzingen naar literatuur
- Florey CD. Sample size for beginners. BMJ 1993; volume 306: 1181-4
- Kerry Sm, Bland JM. Statistics notes: sample size in cluster randomization. BMJ 1998; volume 316: 549